現在很多工廠都在做凈化車間,但是卻不清楚什么叫做GMP凈化標準,GMP凈化標準等于無菌環境,無菌環境就一定要消除除潛在的生物活性、灰塵、污染原,從最根本杜絕影響生產出高品質的物質.
第一方面:對周圍環境的潔凈廠房的建設不僅需要現代企業內部工廠和凈化車間的要求,與周圍環境的工廠來滿足特定的要求,所以在廠房的施工前的環境評估是必要的.
沖擊影響評估的評估,對環境保護要求的環境更加重要的環境凈化廠的建設.評估包括三個方面:空氣,水,噪聲.對空氣質量的影響評價,有毒有害氣體或者粉塵的生產廠的排放,被視為滿足當地的標準,但也在風中不能建在城市居住區應遠離居民區.
對水資源的生產工廠污染水資源的影響評估不能建立在水資源的上游或水庫附近的一個住宅區,如地下水,河流,城市居民.了解和方向的情況下,當地的污水排放標準,處理后.噪聲嚴重的生產廠必須遠離城市居住區.
第二方面:凈化車間實現定點監控
凈化車間是制藥企業生產質量管理的重點管理區域,作為環境和著裝高要求的管理區域制約著潔凈區生產管理的受控化和可監控化.現有條件下車間監管主要依賴于國家法規的強制性、企業管理的體制性和生產員工的自覺性.
一個凈化車間一般只能安裝一個半球型的攝像頭來實現潔凈區的監控,但車間的操作員行為,設備,生產操作過程等都需要進行監管,單個半球型攝像頭無法完成車間全部的實時監控任務.半球型攝像頭位于天花板,清潔不便,存在多處衛生死角;特別是在產塵量大的凈化車間,每次生產完都要清潔,非常不方便.這些都制約了潔凈區多點、定點監控的布置.
如何對凈化車間的人流、設備狀態、人員操作狀態進行全面的監控管理,使凈化車間實現非現場的遠程監管成為一個急需解決的課題.
第三方面:對生產廠凈化建設總體規劃:
總體規劃的凈化車間建設不僅影響著整個凈化工程布局合理,而且也影響生產廠的發展,所以規劃不僅要考慮當前的需要,更是企業考慮到未來的發展趨勢.具體布局首先要了解當地的常年風條件下,即當地風向頻率圖,然后再考慮區域分工.
